Фармацевтските ексципиенти се ексципиенти и адитиви што се користат во производството на лекови и рецепти и се важен дел од фармацевтските препарати. Како природен материјал добиен од полимер, целулоза етер е биоразградлив, нетоксичен и ефтин, како што се натриум карбоксиметил целулоза, метил целулоза, хидроксипропил метил целулоза, хидроксипропил целулоза, целулоза етероза, вклучително и хидроксиетил, вклучително и хидроксиетил, вклучително и хидроксиетил целулоза и етилна мобилна вредност. Во моментов, производите на повеќето домашни целулозни етер претпријатија главно се користат во средните и ниските полиња на индустријата, а додадената вредност не е висока. Индустријата итно има потреба од трансформација и надградба за подобрување на високата примена на производи.
Пазарниот потенцијал на фармацевтските ексципиенти е огромен
Фармацевтските ексципиенти играат важна улога во развојот и производството на формулации. На пример, во препаратите со одржливо ослободување, полимерните материјали како што е целулоза етер се користат како фармацевтски ексципиенти во пелети со одржливо ослободување, разни препарати за одржливо ослободување на матрицата, обложени препарати за одржливо ослободување, капсули со одржливо ослободување, филмови со одржливо ослободување на лекови, како и подготовки за лекови за релеално релеа. Подготовките и препаратите за одржливо ослободување се широко користени. Во овој систем, полимерите како што е целулозата етер генерално се користат како носачи на лекови за контрола на стапката на ослободување на лекови во човечкото тело, односно се бара да се ослободи бавно во телото со одредена стапка во одреден временски опсег за да се постигне целта на ефективниот третман.
Според статистиката од одделот за консултантски истражувања на iyијан, има околу 500 видови ексципиенти кои се наведени во мојата земја, но во споредба со Соединетите држави (повеќе од 1.500 видови) и Европската унија (повеќе од 3.000 видови), има огромен јаз, а типовите се сè уште релативно мали. Развојниот потенцијал на пазарот е огромен. Разбирливо е дека првите десет фармацевтски ексципиенти во големината на пазарот на мојата земја се фармацевтски капсули со желатин, сахароза, скроб, прашок за обложување на филмот, 1,2-пропанедиол, ПВП, хидроксипропил метилцелулоза (HPMC), микрокристален целулоза вегетаријан, hpc, lactose.
Шест фармацевтски ексципиенти целулоза етер
Природната целулоза етер е општ термин за низа деривати на целулоза, произведени со реакција на алкална целулоза и агент за етериција во одредени услови. Тоа е производ во кој хидроксилните групи на целулозни макромолекули се делумно или целосно заменети со етерски групи. Етероза на целулоза се користат во областа на нафта, градежни материјали, облоги, храна, медицина и дневни хемикалии. На различни полиња, производите од фармацевтски одделенија во основа се во средни и високи полиња на индустријата, со висока додадена вредност. Поради строгите барања за квалитет, производството на етер на целулоза од фармацевтско одделение е исто така релативно тешко. Може да се каже дека квалитетот на производите од фармацевтско одделение во основа може да претставува техничка јачина на целулозните етер претпријатија. Целулозата етер обично се додава како блокатор, матрикс материјал и задебелување за да се направат таблети со матрикс со одржливо ослободување, материјали за обложување растворливи во гастрично, материјали за обложување на микрокапсули, материјали за лекови, итн.
Натриум карбоксиметил целулоза
Карбоксиметил целулоза натриум (CMC-NA) е целулозен етер со најголемо производство и потрошувачка дома и во странство. Тоа е јонски целулозен етер направен од памук и дрво преку алкализација и етерификација со хлороцетна киселина. CMC-NA е најчесто користен фармацевтски ексципиент. Честопати се користи како врзивно средство за цврсти препарати, агент за затегнување на вискозност, задебелување и суспендирање на течни препарати, а исто така може да се користи како матрица растворлива во вода и материјал за формирање на филмови. Честопати се користи како материјал за филмови за лекови со одржливо ослободување и таблета за одржливо ослободување во претпријатијата за одржливо (контролирано) објавување.
Покрај натриум карбоксиметилцелулоза како фармацевтски ексципиен, натриум од кросармелоза може да се користи и како фармацевтски ексципиент. Кросармелоза натриум (CCMC-NA) е растворлив во вода, растворлив во вода на карбоксиметилцелулоза реагира со средство за вкрстено поврзување на одредена температура (40-80 ° C) под дејство на катализатор на неорганска киселина и прочистен. Како агент за вкрстено поврзување, може да се користи пропилен гликол, сукциничен анхидрид, малеичен анхидрид и адипичен анхидрид. Кросармелоза натриум се користи како дезинтегрант за таблети, капсули и гранули во орални препарати. Се потпира на капиларни и оток ефекти за да се распадне. Има добра компресибилност и силна сила за распаѓање. Студиите покажаа дека степенот на оток на натриум на кросармелоза во вода е поголем од оној на вообичаени распаѓања, како што се ниско-супституиран кармелоза натриум и хидрирана микрокристална целулоза.
Метилцелулоза
Метил целулоза (MC) е нејонски целулозен единечен етер направен од памук и дрво преку алкализација и етерификација на метил хлорид. Метилцелулозата има одлична растворливост на вода и е стабилна во опсегот на PH2.0 ~ 13,0. Широко се користи во фармацевтски ексципиенти и се користи во сублингвални таблети, интрамускулни инјекции, офталмолошки препарати, орални капсули, орални суспензии, орални таблети и тематски препарати. Покрај тоа, во препаратите со одржливо ослободување, MC може да се користи како хидрофилни гел матрица препарати за одржливо ослободување, материјали за обложување растворливи во гастрично, материјали за обложување на микрокапсули, материјали за лекови, итн.
Хидроксипропилметилцелулоза
Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC) е не јонска целулоза мешан етер направен од памук и дрво преку алкализација, пропилен оксид и метил хлорид етерификација. Тоа е без мирис, без вкус, нетоксичен, растворлив во ладна вода и се генерира во топла вода. Хидроксипропил метилцелулоза е целулоза мешана етерска сорта чие производство, доза и квалитет брзо се зголемуваат во Кина во изминатите 15 години. Исто така, таа е една од најчесто користените фармацевтски ексципиенти дома и во странство. години на историја. Во моментов, примената на HPMC главно се рефлектира во следниве пет аспекти:
Едниот е како врзивно средство и дезинтегрант. Како врзивно средство, HPMC може да го направи лекот лесен за влажен, и може да се прошири стотици пати по апсорбирање на вода, така што може значително да ја подобри стапката на растворање или стапката на ослободување на таблетот. HPMC има силна вискозност, што може да го подобри вискозноста на честичките и да ја подобри компресибилноста на суровините со јасна или кршлива текстура. HPMC со низок вискозност може да се користи како врзивно средство и дезинтегрант, а оние со висок вискозност можат да се користат само како врзивно средство.
Вториот е како постојан и контролиран материјал за ослободување за орални препарати. HPMC е најчесто користен материјал за хидрогел матрица во подготовките за одржливо ослободување. Оценка со ниска вискозност (5-50mpa · s) HPMC може да се користи како врзивно средство, вискозификатор и агент за суспендирање, и оценка со висока вискозност (4000-100000mpa · s) HPMC може да се користи за подготовка на таблети за блокирање на мешани материјали за капсули, хидрофилни гел-матрикс со одржливо ослободување. HPMC е растворлив во гастроинтестинална течност, има предности на добра компресибилност, добра флуидност, силен капацитет за оптеретување на лекови и карактеристики на ослободување на лекови кои не се засегнати од pH. Тоа е исклучително важен материјал за хидрофилен носач во системите за подготовка на одржливо ослободување и често се користи како хидрофилна гел матрица и материјали за обложување за препарати со одржливо ослободување, како и помошни материјали за подготовки за гастрични лебдечки препарати и препарати за филмови за лекови.
Третиот е како агент за формирање на филмови за обложување. HPMC има добри својства за формирање на филмови. Филмот формиран од него е униформа, транспарентен и тежок, и не е лесно да се залепи за време на производството. Особено за лекови кои се лесни за апсорпција на влага и се нестабилни, користењето на него како изолационен слој може значително да ја подобри стабилноста на лекот и да ја спречи бојата на филмот. HPMC има различни спецификации на вискозност. Доколку се избере правилно, квалитетот и изгледот на обложените таблети се супериорни во однос на другите материјали. Најчесто користената концентрација е 2% до 10%.
Четвртиот е како капсулен материјал. Во последниве години, со честите појава на глобални епидемии на животни, во споредба со капсулите со желатин, капсулите со зеленчук станаа нова мила на фармацевтската и прехранбената индустрија. Pfizer на Соединетите држави успешно го извлече HPMC од природни растенија и подготви капсули со зеленчук VCAPTM. Во споредба со традиционалните капсули на желатин шупливи, растителни капсули имаат предности на широка прилагодливост, без ризик од реакции на вкрстено поврзување и висока стабилност. Стапката на ослободување на лекот е релативно стабилна, а индивидуалните разлики се мали. По распадот во човечкото тело, не се апсорбира и може да се излачува, супстанцијата се излачува од телото. Во однос на условите за складирање, по голем број на тестови, тој скоро не е кршлив во услови на ниска влажност, а својствата на капсулната обвивка сè уште се стабилни во услови на висока влажност, а индикаторите за растителни капсули не се засегнати во екстремни услови на складирање. Со разбирањето на луѓето за растителните капсули и трансформацијата на концептите на јавната медицина дома и во странство, побарувачката на пазарот за растителни капсули ќе расте брзо.
Петтиот е како агент за суспендирање. Подготовката на течноста од типот на суспензија е најчесто користена клиничка форма на дозирање, што е хетероген систем на дисперзија во кој нерастворливи цврсти лекови се распрснуваат во медиум за дисперзија на течен. Стабилноста на системот го одредува квалитетот на подготовката на течноста за суспензија. Колоидниот раствор на HPMC може да ја намали цврстата тековната интерфацијална напнатост, да ја намали енергијата без површини на цврстите честички и да го стабилизира хетерогениот систем на дисперзија. Тоа е одличен агент за суспендирање. HPMC се користи како задебелување за капки за очи, со содржина од 0,45% до 1,0%.
Хидроксипропил целулоза
Хидроксипропил целулоза (HPC) е нејонски целулозен единечен етер направен од памук и дрво преку алкализација и етерицирање на пропилен оксид. HPC обично е растворлив во вода под 40 ° C и голем број на поларни растворувачи, а неговите перформанси се поврзани со содржината на хидроксипропилна група и степенот на полимеризација. HPC може да биде компатибилен со разни лекови и има добра инерција.
Хидроксипропил целулоза (L-HPC) со ниско-супституција (L-HPC) главно се користи како дезинтегрант и врзивно средство за таблети. -HPC може да ја подобри цврстината и осветленоста на таблетата, а исто така може да го направи таблетот брзо да се распадне, да го подобри внатрешниот квалитет на таблетата и да го подобри лековитиот ефект.
Високо супституираната хидроксипропил целулоза (H-HPC) може да се користи како врзивно средство за таблети, гранули и фини гранули во фармацевтското поле. H-HPC има одлични својства за формирање на филмови, а добиениот филм е тежок и еластичен, што може да се спореди со пластификаторите. Претставата на филмот може дополнително да се подобри со мешање со други агенси за обложување отпорни на влага, а честопати се користи како материјал за обложување на таблети. H-HPC може да се користи и како матрикс материјал за да се подготват таблети со одржливо ослободување на матрицата, пелети со одржливо ослободување и таблети со двослојно одржливо ослободување.
Хидроксиетил целулоза
Хидроксиетил целулоза (HEC) е нејонски целулозен единечен етер направен од памук и дрво преку алкализација и етерификација на етилен оксид. Во областа на медицината, ХЕЦ главно се користи како згуснувач, колоиден заштитен агенс, лепило, дисперзивно, стабилизатор, агент за суспендирање, агент за формирање на филмови и материјал за одржливо ослободување и може да се примени на тематски емулзии, мази, капки за очи, орална течност, цврста таблета, капсула и други форми на доза. Хидроксиетил целулоза е снимена во националниот формулар на САД Фармакопеја/САД и Европската фармакопеја, итн.
Етил целулоза
Етил целулоза (ЕК) е една од најчесто користените деривати на целулоза нерастворливи во вода. ЕК е нетоксичен, стабилен, нерастворлив во раствор на вода, киселина или алкали и растворлив во органски растворувачи како што се етанол и метанол. Најчесто користен растворувач е толуен/етанол како 4/1 (тежина) мешан растворувач. ЕК има повеќекратни намени во препаратите за одржливо ослободување од лекови, широко користени како носачи, микрокапсули и материјали за формирање на филмови за обложување за препарати за одржливо ослободување, како што се блокатори на таблети, лепила и материјали за обложување, користени како матрикс-филмски филм за да се подготват различни типови на матрични таблети за одржливо релејност, се користат како мешани материјали за подготовка на опремени репродукции, подготовки за одржливи редови, одржливи лековити на матрици, одржливи таблети за одржливо олеснување, одржливо лекови Помошни материјали за капсулација за подготовка на микрокапсули со одржливо ослободување; Исто така, може да се користи и како носач материјал за подготовка на цврсти дисперзии; Широко користена во фармацевтската технологија како супстанција во формирање на филмови и заштитна обвивка, како и како врзивно средство и филер. Како заштитна обвивка на таблетата, може да ја намали чувствителноста на таблетата до влажност и да спречи лекот да биде засегнат од влага, обезбојување и влошување; Исто така, може да формира слој за бавно ослободување, микроенкапсулира полимер и да овозможи одржливо ослободување на ефектот на лекот.
Ослободете се од апликациите со низок крај и забрзајте ја трансформацијата и надградбата
In summary, water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose all use their respective It is used in pharmaceutical excipients as binders, disintegrants, sustained and controlled release materials for oral preparations, Облога за формирање на филмови, материјали за капсули и агенти за суспендирање. Гледајќи го светот, неколку странски мултинационални компании (Шин-Есу Јапонија, Дау Волф и Ешланд Крос змеј) го реализираа огромниот пазар на фармацевтска целулоза во Кина во иднина, или зголемување на производството или спојувањето и ги зголемија нивните напори на ова поле. Внесување на апликација во рамките на. Дау Волф објави дека ќе го зајакне својот фокус на формулацијата, состојките и побарувачката на кинескиот пазар на фармацевтска подготовка, а неговото применето истражување исто така ќе се обиде да се приближи до пазарот. Dow Chemical Wolff Cellulose Division и Colorcon Corporation of Соединетите држави воспоставија одржлива и контролирана алијанса за формулирање на ослободување на глобално ниво, со повеќе од 1.200 вработени во 9 градови, 15 институции на средства и 6 компании за GMP, голем број на применети професионалци за истражување им служат на клиенти на клиенти. Ешланд има производство бази во Пекинг, Тијанџин, Шангај, Нанџинг, Чангжу, Куншан и iangиангмен, и инвестираше во три центри за технички истражувања во Шангај и Нанџинг.
Според статистиките од веб -страницата на Здружението на целулоза во Кина, во 2017 година, домашното производство на целулоза етер беше 373.000 тони, а обемот на продажба беше 360.000 тони. Во 2017 година, реалниот обем на продажба на Јонски ЦМЦ беше 234.000 тони, што претставува зголемување од 18,61% од година во година, а обемот на продажба на нејонски CMC беше 126,000 тони, што претставува зголемување од 8,2% од година во година. Покрај HPMC (градежен материјал), не јонски производи, HPMC (фармацевтски степен), HPMC (оценка на храна), HEC, HPC, MC, HEMC, итн. Домашната целулоза етер рапидно порасна повеќе од десет години, а неговото производство стана првиот во светот. Сепак, производите на повеќето компании за целулоза етер главно се користат во средните и ниските полиња на индустријата, а додадената вредност не е висока.
Во моментов, повеќето домашни целулозни етер претпријатија се во критичен период на трансформација и надградба. Тие треба да продолжат да ги зголемуваат напорите за истражување и развој на производите, постојано да ги збогатуваат сорти на производи, да ја искористат целосната употреба на Кина, најголемиот пазар во светот и да ги зголемат напорите за развој на странски пазари, така што претпријатијата можат брзо да ја завршат трансформацијата и надградбата, да влезат во средното и високо-крајното поле на индустријата и да постигнат бенигни и зелени развој.
Време на објавување: јуни-15-2023 година