Фармацевтските ексципиенти се ексципиенти и додатоци што се користат во производството и дистрибуирањето на лекови и се важен дел од фармацевтските препарати. Cellulose ether as derived from natural polymer material, has the characteristics of biodegradable, nontoxic, cheap, such as sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, ethyl cellulose and hydroxyethyl cellulose, cellulose ether has important application value in the pharmaceutical ексципиенти. Во моментов, повеќето од производите на домашните целулозни етер претпријатија главно се применуваат на ниско ниво на индустријата, додадената вредност не е висока, индустријата е во итна потреба од трансформација и надградба, подобрување на високо-примената на производи.
Потенцијалот на пазарот на фармацевтски ексципиенти е огромен
Фармацевтските ексципиенти играат важна улога во развојот и производството на фармацевтска подготовка. На пример, во препаратите со одржливо ослободување, целулоза етер и други полимерни материјали, бидејќи фармацевтските ексципиенти се користат во пелети со одржливо ослободување, разни рамки за обложување на обложување, препарати за обложување, препарати за одржливо ослободување, капсули со одржливо ослободување, капсули со одржливо ослободување, ресторани со ретроспектива и подготовки за одржливо расправија. Во овој систем, целулоза етер и други полимери обично се користат како носач на лекови за контрола на стапката на ослободување на лекови во човечкото тело, односно од нив се бара да се ослободат полека во организмот со одредена стапка во одреден временски опсег за да се постигне целта на ефективниот третман.
Според статистиката на Одделот за консултации и истражувања на iyијан, Кина е наведена околу 500 видови ексципиенти, но во споредба со Соединетите држави (повеќе од 1500 видови), Европската унија (повеќе од 3000 видови), постои голем јаз, типот сè уште е помалку, Кинескиот фармацевтски ексципиенти потенцијал за развој на пазарот е огромен. Разбирливо е дека првите десет фармацевтски ексципиенти на пазарот во Кина се фармацевтска капсула со желатин, сахароза, скроб, прашок за обложување на филмот, 1, 2-пропилен гликол, PVP, хидроксипропил метил целулоза (HPMC), микрокристален целулоза, HPC, лактоза.
ШестВидови нацелулоза етервоФармацевтски ексципиенти
Природната целулоза етер е алкална целулоза и етерицирање агент под одредени услови на реакција за да се генерира серија деривати на целулоза, е целулоза макромолекула хидроксилна етерска група е делумно или целосно заменета со производот. Целулозата етер е широко користен во нафта, градежни материјали, облоги, храна, медицина и дневни хемикалии и други полиња, во сите полиња, фармацевтските производи во основа се во високо ниво на индустријата, со висока додадена вредност. Поради строгите барања за квалитет, производството на фармацевтска целулоза етер е исто така потешко, може да се каже дека квалитетот на производите од фармацевтска оценка може да претставува техничка јачина на целулозните етер претпријатија. Целулозата етер обично се користи како блокатор, материјал за скелети и вискозификатор за додавање, изработена од таблета за скелети со одржливо ослободување, материјал за растворлив во стомакот, материјал за пакување на микрокапсула со одржливо ослободување, материјали за агенти за лекови за лекови со одржливо ослободување.
Натриум карбоксиметил целулоза
Натриум карбоксиметил целулоза (CMC-NA) е најголем принос и доза на целулозни етер сорти дома и во странство, е изработена од памук, дрво од алкали, етерификација на хлороцетна киселина и други процеси направени од јонски целулоза етер. CMC-NA е еден вид најчесто користени фармацевтски ексципиенти, најчесто се користат како лепила за цврсти препарати и вискозни, задебелување и помагала за суспензија за течни препарати, како и материјали за формирање растворливи во вода и материјали за формирање на филмови. Во бавните (контролирани) препарати за ослободување, честопати се користи како материјал за филмско средство за лекови за бавно ослободување и рамковни таблети за бавно ослободување.
Покрај натриум карбоксиметил целулоза како фармацевтски ексципиенти, вкрстено поврзан натриум карбоксиметил целулоза може да се користи и како фармацевтски ексципиенти. Вкрстено поврзан натриум карбоксиметил целулоза (CCMC-NA) е прочистена вода нерастворлива супстанција на карбоксиметил целулоза реагирана со агент за вкрстено поврзување на одредена температура (40 ~ 80 ℃) под дејство на катализатор на неорганска киселина. Агентот за вкрстено поврзување може да биде пропилен гликол, сукциничен анхидрид, малеичен анхидрид и адипичен анхидрид. Вкрстено поврзан натриум карбоксиметил целулоза се користи како средство за распаѓање на таблети, капсули и гранули во орални препарати, потпирајќи се на капиларна и оток за да има ефект на распаѓање, нејзината добра компресибилност, силна сила за дезинтеграција. Студиите покажаа дека степенот на оток на вкрстена поврзана натриум карбоксиметил целулоза во вода е поголем од оној на ниско-супституиран натриум карбоксиметил целулоза и хидрирана микрокристална целулоза и други вообичаени средства за распаѓање.
Метил целулоза
Метил целулоза (MC) е единечен нејонски целулозен етер направен од памук и дрво со алкализација, етерификација на хлорометан и други процеси. Метил целулозата има одлична растворливост на вода и е стабилна во pH опсег од 2,0 ~ 13,0. Широко се користи во фармацевтски ексципиенти, сублингвални таблети, интрамускулни инјекции, офталмолошки препарати, орални капсули, орални суспензии, орални таблети и локални препарати. Покрај тоа, MC може да се користи како хидрофилен гел рамка за подготовка на одржливо ослободување, материјал за обложување на растворлив во желудник, материјал за обложување на микрокапсула со одржливо ослободување, материјал за агенти за лекови со одржливо ослободување, итн.
Хидроксипропил метил целулоза
Хидроксипропил метил целулоза (HPMC) е нејонски целулоза мешан етер направен од памук и дрво со алкализација, пропилен оксид и етерификација на хлорометан. Тоа е без мирис, без вкус и нетоксичен, растворлив во ладна вода и желатинозен во топла вода. Хидроксипропил метил целулоза е домашниот принос, дозата и квалитетот на целулозните мешани етер сорти во изминатите 15 години брзо се подобруваат, исто така е една од најголемите количини на лековити ексципиенти дома и во странство, како лековити ексципиенс има скоро 50 години од историјата. Во моментов, апликацијата HPMC главно се рефлектира во следниве пет аспекти:
Едниот е како агент за врзивно средство и распаѓање. HPMC како врзивно средство може да го направи лекот лесен за влажен, а сопствената вода може да се прошири стотици пати, така што може значително да го подобри растворот или ослободувањето на таблетите. HPMC има силна вискозност, бидејќи текстурата на јасни или кршливи тврди суровини може да го подобри неговиот вискозност на честички, да ја подобри својата компресибилност. Низок вискозност на HPMC може да се користи како средство за врзување и дезинтеграција, висок вискозност само како врзивно средство.
Вториот е како бавен и контролиран материјал за ослободување за орални препарати. HPMC е рамка за хидрогел, кој најчесто се користи во подготовките за одржливо ослободување. HPMC with low viscosity level (5 ~ 50mPa·s) can be used as adhesive, adhesive-enhancing agent and suspension aid, while HPMC with high viscosity level (4000 ~ 100000mPa·s) can be used as a blocker for the preparation of mixed materials framework sustained-release tablets, sustained-release capsules and hydrophilic gel framework таблети со одржливо ослободување. HPMC can be dissolved in gastric enteric fluid, has the advantages of good pressability, good fluidity, strong drug loading ability and drug release characteristics are not affected by pH, etc., is a very important hydrophilic carrier material in sustained release preparation system, commonly used as hydrophilic gel framework and coating material of sustained release preparation, and used in gastric floating preparation, sustained release drug film agent excipients.
Трето, како филм за обложување - агент за формирање. HPMC има добро формирање на филмови, ја формира филмската униформа, транспарентна, тешка, продукција не е лесно да се лепи, особено за лесна апсорпција на влага, нестабилни лекови, со него како изолациски слој може во голема мерка да ја подобри стабилноста на лековите, да спречи обезбојување на филмот. HPMC има различни спецификации на вискозност, како што се соодветна селекција, квалитет на филмот за обложување, изгледот е подобар од другите материјали, нејзината најчесто користена концентрација од 2% ~ 10%.
Четвртиот е како материјал за капсула капсула. Во последниве години, со честа појава на епидемија на животни ширум светот, во споредба со капсулите со желатин, растителните капсули станаа нова мила на фармацевтската и прехранбената индустрија. Pfizer успешно го извлече HPMC од природни растенија и подготви капсули за растенија VCAPTM. Во споредба со традиционалните капсули со шупливи желатин, растителните капсули имаат предности на широка прилагодливост, без ризик од реакција на вкрстено поврзување и висока стабилност. Стапката на ослободување на лекот е релативно стабилна, индивидуалните разлики се мали, и тие не се апсорбираат по распаѓањето во човечкото тело и можат да бидат испуштени од телото со измет. Во однос на условите за складирање, преку голем број експерименти, капсулите скоро не се кршливи во услови на ниска влажност, а својствата на капсулите сè уште се стабилни во услови на висока влажност, а индексите на растителните капсули не се засегнати во екстремни услови на складирање. Со разбирањето на луѓето за растителните капсули, како и промената на концептот на јавни лекови дома и во странство, побарувачката на пазарот на растителни капсули ќе расте брзо.
Пет е како агент за суспензија. Суспендираните течни препарати најчесто се користат во клиничките дозирни форми, кои се хетерогени системи за дисперзија на нерастворливи цврсти лекови во медиумите за дисперзија на течност. Стабилноста на системот го одредува квалитетот на суспендираната подготовка на течноста. Колоидниот раствор на HPMC може да ја намали затегнатоста на цврстиот течен интерфејс, да ја намали енергијата без површини на цврсти честички, така што хетерогениот систем на дисперзија има тенденција да биде стабилен, е одлично средство за суспензија. HPMC се користи како задебелување на капките за очи, а содржината е 0,45% ~ 1,0%.
Хидроксипропил целулоза
Хидроксипропил целулоза (HPC) е единечен нејонски целулозен етер направен од памук и дрво со алкализација, етерицификација на пропилен оксид и други процеси. HPC обично е растворлив во вода под 40 ℃ и голем број на поларни растворувачи. Неговите својства се поврзани со содржината на хидроксипропил и степенот на полимеризација. HPC може да биде компатибилен со разни лекови и има добра инерција.
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L – HPC) mainly for tablet disintegrants and adhesive, its features are: easy to suppress forming, strong applicability, especially not easy molding, plasticity and brittleness of film, joined the L – HPC can increase the hardness of tablet and the appearance of brightness, still can make tablet disintegrated rapidly, promote the intrinsic quality of the film, and improve the Куративен ефект.
Високо супституирана хидроксипропил целулоза (H-HPC) може да се користи како врзивно средство за таблета, гранула и фино гранула во фармацевтското поле. H-HPC има одличен имот за формирање на филмови, добиениот филм е тежок и еластичен и може да се спореди со пластификаторот. Со мешање со други агенти за обложување против мустајст, перформансите на филмот можат дополнително да се подобрат и најчесто се користат како филмски обложен материјал за таблети. H-HPC исто така може да се користи како рамка материјал за да се подготват таблети за одржливо ослободување, пелети со одржливо ослободување и таблети со двослојно одржливо ослободување.
Хидроксиетил целулоза
Хидроксиетил целулоза (HEC) е единечен нејонски целулозен етер направен од памук и дрво со алкализација, етерификација на етилен оксид и други процеси. HEC главно се користи како задебелување, колоиден заштитен агенс, лепило, дисперзивно, стабилизатор, агент за суспензија, агент за формирање на филмови и материјал за одржливо ослободување во медицинското поле. Може да се користи во локални емулзии на лекови, мази, капки за очи, орална течност, цврсти таблети, капсули и други дозирни форми. Хидроксиетил целулоза е вклучена во Националната формула и Европската фармакопеја на Соединетите држави/Соединетите држави.
Етил целулоза
Етил целулоза (ЕК) е една од најчесто користените деривати на целулоза нерастворливи во вода. ЕК е нетоксичен и стабилен, нерастворлив во раствори на вода, киселина или алкали, растворливи во етанол, метанол и други органски растворувачи. Вообичаени растворувачи се мешавини на толуен/етанол од 4/1 по тежина. EC has many USES in drug controlled-release formulation, widely used as a carrier of the controlled-release formulation and micro capsule, coating film materials, such as: can be used as a tablet blockers, adhesive, film coating material, used as skeleton materials membrane preparation of various types of skeleton zyban, used as a mixed material prepare coating sustained-release preparations, slow release micro pill, used as материјали за пакување подготовка на микро капсула со бавно ослободување; Исто така, може да се користи и како носач материјал за да се подготви цврста дисперзија. Широко се користи во фармацевтската технологија како филм што формира супстанција и заштитна обвивка, како и како врзивно средство и филер. Како заштитна обвивка на таблети, може да ја намали чувствителноста на таблетите до влажноста и да ги спречи лековите да бидат погодени од влажна и обезбојување. Исто така, може да формира лепило за лепило со бавно ослободување и да го опфати полимерот со микрокапсули, така што ефектот на лекот може да се ослободи постојано.
Getе се ослободиме од средните и ниски апликации и ќе ја забрзаме трансформацијата и надградбата
To sum up, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil soluble ethyl cellulose with their respective features, as a binder, disintegrating agent, oral preparations slow controlled release materials, coating film formers, capsule capsule Материјал и суспендирана помош што се користи во фармацевтските ексципиенти. Гледајќи го светот, неколку странски мултинационални компании (Јапонија Шин-Етсу, Соединетите Држави Дау Волф и Ешланд) го реализираат огромниот пазар на фармацевтска целулоза во Кина во иднина, или го зголемуваат производството или спојувањето, ја зголемија инвестицијата за апликации во оваа област. Дау најави дека ќе го засили својот фокус на формулациите, состојките и потребите на кинескиот фармацевтски пазар, како и нејзините напори да се приближат применетите истражувања до пазарот. Поделбата на целулозата на Дау и Колокон воспоставија глобална алијанса за формулации со контролирано ослободување, со повеќе од 1.200 вработени во 9 градови, 15 средства за средства и 6 компании за ГМП и голем број на применети професионалци за истражување кои служат клиенти во приближно 160 земји. Ешланд има производствени капацитети во Пекинг, Тијанџин, Шангај, Нанџинг, Чангжу, Куншан и iangиангмен, и инвестираше во три технолошки центри за истражување во Шангај и Нанџинг.
Според веб -страницата на Кинеската асоцијација за целулоза Етер, во 2017 година, домашното производство на целулоза етер беше 373.000 тони, а обемот на продажба беше 360.000 тони. Во 2017 година, реалниот обем на продажба на Јонски ЦМЦ беше 234.000 тони, што е за 18,61% од година во година, а оној на нејонскиот ЦМЦ беше 126,000 тони, што е за 8,2% од година во година. Нејонски производи во прилог на HPMC (градежни материјали), HPMC (фармацевтски), HPMC (храна), HEC, HPC, MC, HEMC и така натаму го опфаќаат трендот и го зголемуваат производството и продажбата. Домашната целулоза етер рапидно порасна повеќе од десет години, излезот стана прв во светот, но повеќето од производите на целулозни етер претпријатија главно се применуваат на ниско ниво на индустријата, додадената вредност не е голема.
Различни целулозни етер претпријатија дома и во странство, претежно во критичниот период на трансформација и надградба, треба да продолжат да го зајакнуваат развојот на производите, да ги збогатат сорти на производи, да ги искористат целосното користење на најголемиот светски пазар во светот и да ги засилат напорите за развој на странскиот пазар, да го направат претпријатието за да го заврши трансформацијата и надградбата што е можно поскоро, во високо ниво во областа на индустријата, реализирање на бензинот и зелениот развој.
Време на објавување: Јануари-27-2022