Josephозеф Брама го измисли процесот на истиснување за производство на оловни цевки кон крајот на 18 век. Не беше до средината на 19 век, технологијата за екструзија на топло топење почна да се користи во индустријата за пластика. Прво се користеше во производството на изолациони полимерни облоги за електрични жици. Денес технологијата за екструзија на топла топење е широко користена не само во производството на полимерни производи, туку и во производството и мешањето на самите полимери. Во моментов, повеќе од половина од пластичните производи, вклучувајќи пластични кеси, пластични чаршафи и пластични цевки, се произведуваат со употреба на овој процес.
Подоцна, оваа технологија полека се појави во фармацевтското поле и постепено стана неопходна технологија. Сега луѓето користат технологија за екструзија на топло топење за да подготват гранули, таблети со одржливо ослободување, трансдермален и трансмукозен систем за испорака на лекови итн. Зошто луѓето ја претпочитаат оваа технологија сега? Причината е главно затоа што во споредба со традиционалниот процес на производство во минатото, технологијата за екструзија на топло топење ги има следниве предности:
Подобрете ја стапката на растворање на слабо растворливи лекови
Постојат предности за подготовка на формулации за одржливо ослободување
Подготовка на агенси за ослободување на гастроинтестинално со точно позиционирање
Подобрете ја ексципиенската компресибилност
Процесот на исекување се реализира во еден чекор
Отворете нова патека за подготовка на микропелети
Меѓу нив, целулозата етер игра важна улога во овој процес, ајде да ја разгледаме примената на нашиот целулозен етер во него!
Употреба на етил целулоза
Етил целулоза е еден вид хидрофобна етер целулоза. Во фармацевтското поле, таа сега се користи во микроенкапсулацијата на активни материи, гранулација на растворувач и екструзија, таблети цевки и како облога за таблети и монистра со контролирано ослободување. Етил целулоза може да зголеми разни молекуларни тежини. Неговата температура на стаклото во транзиција е 129-133 степени Целзиусови, а неговата точка на топење на кристалот е минус 180 степени Целзиусови. Етил целулоза е добар избор за истиснување затоа што покажува термопластични својства над нејзината температура на транзицијата на стаклото и под нејзината температура на деградација.
Со цел да се намали температурата на транзицијата на стаклото на полимерите, најчестиот метод е да се додадат пластификатори, така што може да се обработи на ниска температура. Некои лекови можат да дејствуваат како самите пластификатори, така што нема потреба повторно да ги додавате пластификаторите за време на процесот на формулирање на лекови. На пример, откриено е дека екструдираните филмови кои содржат ибупрофен и етил целулоза имаат помала температура на транзиција на стакло од филмовите што содржат само етил целулоза. Овие филмови можат да се направат во лабораторијата со ко-ротирани екструдери со близнаци. Истражувачите исто така го вметнуваат во прав и потоа извршиле термичка анализа. Се покажа дека зголемувањето на количината на ибупрофен може да ја намали температурата на транзицијата на стаклото.
Друг експеримент беше да се додадат хидрофилни ексципиенти, хипромоза и гума за џвакање на ксантан во етилцелулоза и ибупрофен микроматрици. Заклучено е дека микроматрикс произведена од техниката на екструзија на топло топење има поконстанта шема за апсорпција на лекови од комерцијално достапните производи. Истражувачите ја произведоа микроматриксот со помош на лабораториска ко-ротирачка лабораторија и екструдер со двојни завртки со цилиндрично умирање од 3 мм. Екструдираните чаршафи со рака беа долги 2 мм.
Употреба на хипромоза
Хидроксипропил метилцелулоза е хидрофилен целулозен етер кој отекува во јасен или малку облачно колоиден раствор во ладна вода. Водниот раствор има површинска активност, висока транспарентност и стабилна изведба. Растворливоста варира со вискозност. Колку е пониска вискозноста, толку е поголема растворливоста. Карактеристиките на хидроксипропил метилцелулоза со различни спецификации се различни, а неговото растворање во водата не е под влијание на вредноста на pH.
Во фармацевтската индустрија, често се користи во матрицата за контролирано ослободување, обработка на таблети обложување, леплива гранулација, итн. Температурата на стаклото на транзицијата на хидроксипропил метилцелулоза е 160-210 степени Целзиусови, што значи дека ако се потпира на други замени, нејзината температура за деградација надминува 250 степени Целзиус. Поради својата висока температура на транзиција на стакло и ниска температура на деградација, таа не се користи широко во технологијата на екструзија на топло топење. Со цел да се прошири својот обем на употреба, еден метод е да се комбинираат само голема количина на пластификатор во процесот на формулација, како што рекоа двајцата научници и да користат формулација на матрица за истиснување чија тежина на пластификаторот е најмалку 30%.
Етилцелулоза и хидроксипропилметилцелулоза можат да се комбинираат на уникатен начин при испорака на лекови. Една од овие дозирни форми е да се користи етилцелулоза како надворешна цевка, а потоа да се подготви хипромолоза одделение А одделно. Основно јадро на целулоза.
Етилцелулозата цевка се произведува со употреба на екструзија на топло топење во ко-ротирачка машина во лабораторијата, вметнувајќи метална цевка за умирање на прстенот, чие јадро се прави рачно со загревање на склопот сè додека не се стопи, проследено со хомогенизација. Основниот материјал потоа рачно се внесува во гасоводот. Целта на оваа студија беше да се елиминира ефектот на пукање што понекогаш се јавува кај таблетите со хидроксипропил метилцелулоза матрица. Истражувачите не откриле никаква разлика во стапката на ослободување за хидроксипропил метилцелулоза со иста вискозност, меѓутоа, заменувањето на хидроксипропил метилцелулоза со метилцелулоза резултирало со побрза стапка на ослободување.
Outlook
Иако екструзијата на топло топење е релативно нова технологија во фармацевтската индустрија, таа привлече големо внимание и се користи за подобрување на производството на многу различни дозирни форми и системи. Технологијата за екструзија на топло топење стана водечка технологија за подготовка на цврста дисперзија во странство. Бидејќи неговите технички принципи се слични на многу методи за подготовка и многу години се применува во други индустрии и акумулира многу искуство, има широки изгледи за развој. Со продлабочување на истражувањето, се верува дека неговата примена ќе биде дополнително проширена. Во исто време, технологијата за екструзија на топло топење има помалку контакт со лекови и висок степен на автоматизација. По преминот во фармацевтската индустрија, се верува дека нејзината трансформација на GMP ќе биде релативно брза.
Време на објавување: февруари-14-2025 година